Moscow: +7-495-657-8651 Kiev: +38-044-490-58-03
ASK A QUESTION
Consent

Glossary

Search

Choose a first symbol
B   C   D   E   F   G   H   I   P   R   S   А   Б   В   Г   Д   З   И   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Ч   Э   Ю   All  

BIBO фильтр

CIP (cleaning in place)

CRABS (Restricted Access Barrier Systems)

D.E.H.S. Тест

EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)

FAT

FIP (Federation International Pharmaceutique)

GCP

GLP

GMP

HEPA фильтр

HMI (Human Machine Interface)

HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning)

ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)

IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers' Associations)

IQ (Installation Qualification)

PIC (Pharmaceutical inspection Convention)

PIC/S (Pharmaceutical inspection Cooperation Scheme)

PV (Process Validation)

RABS (Restricted Access Barrier Systems)

SAT (Site Acceptance Test)

SIP (Sterilizing in Place)

SOP (СОП)

Аккредитация

Аккредитация аналитической (измерительной) лаборатории (центра)

Аккредитация органа по сертификации

Активный фармацевтический ингредиент

Аллергены, аллергоиды

Алфавит кода

Ампула

АМФП (APM)

Анализ

Анализ рисков

Аналитический паспорт продукта

Анатоксины

Анатомо-терапевтическая и химическая классификация (АТС)

Ангро

Антибиотики

Антиоксиданты

Антисептика

Антисептики

Апирогенная вода

Асептика

Асептические условия

Асептический розлив

Асептическое производство

Аттестат аккредитации

Аттестация лаборатории

АФП (Ассоциация фармацевтических предприятий)

Аэрозоль

Бактериолитики

Бактериофаги

Бактерицидный

Банка

Барьерные системы

Барьерные системы с ограниченным доступом

Безопасность лекарственных средств

Биологическая нагрузка

Биологический индикатор

Бланк протокола серии

ВАЗ (Всемирная Ассамблея Здравоохранения)

Вакцины

Валидационный протокол

Валидация очистки

Валидация перспективная

Валидация процесса

Валидация ретроспективная

Валидация сопутствующая

ВМП (VMP)

Вода деминерализованная

Вода дистиллированная

Вода для инъекции

Водоподготовка

ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения)

Воздушный шлюз

Воспроизведенное лекарственное средство

Время деконтаминации

Вспомогательные материалы

Вторичная изоляция

ВФС (Temporary Pharmacopoeial Monograph)

Выборка

Гели

Герметичная тара

Гибкие упаковки

Глазные капли

ГЛС (Finished Pharmaceutical Product (FPP))

Государственная фармакопея

Государственный реестр лекарственных средств

Государственный реестр системы сертификации лекарственных средств

Государственный стандартный образец

Готовая продукция

Готовое лекарственное средство (лекарственный препарат)

Гранулирование

Гранулы

Групповая тара

ГСКЛС

Дата изготовления

Дата истечения срока годности

Дата переконтроля

Движение радиоактивных веществ, в том числе радиофармацевтических препаратов

Дезинсицирующие средства

Дезинфицирующие средства

Действующее начало лекарственных средств

Денситометрия

Депирогенизация

Детергенты

Дженерик

Диагностические иммуно-биологические лекарственные средства

Диагностические иммуно-биологические препараты

Доза

Драже

Закрытая система

Затраты, связанные с качеством

Знак соответствия (для сертификации)

Значение D

Зона

Изготовление лекарственных средств

Изолированная зона

Изолятор

Изоляция

Имитирующий продукт

Иммунобиологические лекарственные средства

Иммуноглобулины (антитела)

Иммуномодуляторы

Инспекция

Инспекция производителей лекарственных средств

Инхалеры

ИСО (ISO)

Испытание на чистоту

Испытания стабильности лекарственных препаратов

Исходное сырье

Калибровка

Капли

Капсулы

Карандаш лекарственный

Карантин

Качество лекарственных средств

Квалификация

Квалификация проектной документации

Квалификация функционирования

Квалификация эксплуатации

Класс чистоты помещения

Клинические испытания

Коллектор

Колониеобразующие единицы

Колпачок

Компьютеризированная система

Конвенция по фармацевтическим инспекциям

Контаминация

Контрафактная продукция

Контролируемая зона

Контроль в процессе производства

Контроль изменений

Контроль качества

Контурная безъячейковая упаковка (Стрип)

Контурная ячейковая упаковка (Блистер)

Корригенты

Кремы

Криогенный сосуд

Критические поверхности

Критические производственные зоны

Критический процесс (зона, операция, параметр и т. д.)

ЛАЛ-тест

Ламинар

Ламинарный поток

Ланолин

Лекарственная форма

Лекарственное вещество

Лекарственные средства

Лекарственные формы для инъекций

Лекарственный препарат

Лекарственный растительный сбор

Линименты

Лиофилизация

Лицензия

Мази

Маркировка лекарственных средств

Маршрутная карта

Материальный баланс

Международная федерация ассоциаций производителей фармацевтической продукции

Микробная обсемененность воздуха производственных помещений

Моноблочная конструкция

Надлежащая клиническая практика

Надлежащая лабораторная практика

Надлежащая производственная практика

Настойки

Неактивное фармацевтическое вещество

Незначительное изменение

Нерасфасованная продукция

Нестерильные лекарственные средства

Нестерильные поддерживающие зоны

Номер серии

Номер серии; номер партии

Обеспечение качества

Обращение лекарственных средств

Ответственность за качество продукции

Отдел контроля качества

Отчет о проведении валидации

ОФС (General Pharmacopoeial Monograph)

Оценка качества

Очищенная вода

Парентеральный способ введения лекарственных средств

Паровая стерилизация на месте

Пасты

Патентованные лекарственные средства

Пеллеты

Первичная изоляция

Первоначальный срок годности

Перекрестная контаминация

Переработка

Период переконтроля лекарственного вещества

Пессарии

Пилотная серия продукта

Пилотная установка

Пилюля

Планирование качества

Пластырь

Плацебо

Пленка глазная

Пленка лекарственная

Поверка средств измерений

Повторное использование

Показатель качества

Полупродукт

Порошки для инъекций

Потери качества

Потребительская тара

ПР (Process Description)

Правила GMP

Препараты для парентерального введения

Прессование

Приемо-сдаточные испытания

Приемо-сдаточные испытания на месте эксплуатации

Проба

Пробиотики

Проверка качества

Производитель

Производственная тара

Производственный регламент

Производство

Промежуточная продукция

Пропелленты

Протокол приемо-сдаточных испытаний

Протоколы серии

Процедура

Процесс квалификации

Процесс упаковки

ПУР (Startup Procedure)

Радиофармпрепараты

РАМН (Russian Academy of Medical Sciences)

Растворы

Растворы для инъекций

Регистрационный номер

Регистрация лекарственных препаратов (фармацевтических продуктов)

Регламент

Регламент лабораторный

Регламент промышленный

Регламент типовой

РСО (Reference Sample)

Руководство по качеству

Самоинспекция

Санация

Сборы лекарственные

Серия готовой продукции

Серия; партия

Сертификат

Сертификат качества лекарственного средства

Сертификат регистрации

Сертификат соответствия лекарственного средства

Сертификат соответствия производства (систем качества) лекарственных средств (сертификат производства)

Сертификат фармацевтического продукта

Сертификация лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации

Сертификация производства (систем качества) лекарственных средств

Сертификация серийно выпускаемых лекарственных средств

Сжиженные газы

Силиконизация

Сиропы

Система

Система анализа риска в критических контрольных точках

Система качества

Система обеспечения стерильности

Спансула

Спецификация

Спецификация для выпуска

Спецификация для контроля

Спецификация качества

Спрей

Срок годности

Срок хранения

Стабильность

Стадия производства

Стандарт предприятия

Стандартная рабочая методика

Стандартная упаковка

Стандартные образцы

Стандартные производственные инструкции

Стандартный рабочий образец

Стандарты ISO 9000

Стерилизация

Стерилизация на месте

Стерилизующая способность мембраны

Стерильные лекарственные средства

Стерильный

Субстанция (лекарственная)

Суппозитории

Суспензии

Суспензия для инъекций

Сушка

Схема сотрудничества по фармацевтическим инспекциям

Сыворотки гетерологичные

Сырье

Таблетки

Терминальная стерилизация

Технологические инструкции

Технологический процесс

Точечная проба

Точка отбора пробы

Требования к качеству

Тюбик-капельница

Укупорочное средство

Ультразвуковая ванна

Упаковка

Упаковка вторичная

Упаковка первичная

Упаковочный материал

Уполномоченное лицо

Управление изменениями

Управление качеством

Уровень действия

Фармакогнозия

Фармакологическая группа

Фармакологический комитет

Фармакология

Фармакопейная статья

Фармакопейная статья общая

Фармакопейная статья предприятия

Фармакопейный комитет

Фармакопея

Фармакопея государственная

Фармация

Ферментация

Фильтр-пакет

Флакон

Флакон-капельница

Чай лекарственный

Части, контактирующие с продуктом

Частица

Чистая зона

Чистое помещение

Чистое помещение в оснащенном состоянии

Экстракт

Эликсиры

Эмульсии

Юлепы